대기업 계열사, 임상 및 RA 담당 팀장(차부장급)

Job description

임상 및 RA 팀장 [담당업무] 1. 임상 개발 관리 - 임상 연구 기획 및 설계, 임상 시험 관리, 데이터 분석 및 보고, 임상 프로젝트 관리, 임상 시험 품질 관리 2. 규제 업무(RA) - 허가 전략 수립 및 실행, - 신약 허가 신청 준비 및 제출: IND/NDA/BLA 등 필요한 허가 서류 작성 및 제출 과정 관리. - 규제기관과의 커뮤니케이션: 한국 식품의약품안전처(MFDS), 파트너 국가 규제기관과의...